{"id":216662,"date":"2025-10-08T08:33:47","date_gmt":"2025-10-08T06:33:47","guid":{"rendered":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/?p=216662"},"modified":"2025-10-08T08:33:47","modified_gmt":"2025-10-08T06:33:47","slug":"botoksi-vjen-jashteligjshem-ne-kosove-pa-autorizim-marketing-nga-akpm","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/botoksi-vjen-jashteligjshem-ne-kosove-pa-autorizim-marketing-nga-akpm\/","title":{"rendered":"Botoksi vjen jasht\u00ebligjsh\u00ebm n\u00eb Kosov\u00eb, pa Autorizim Marketing nga AKPM"},"content":{"rendered":"<p>Botoksi q\u00eb p\u00ebrdoret n\u00eb klinikat private n\u00eb Kosov\u00eb \u00ebsht\u00eb duke u importuar jasht\u00ebligjsh\u00ebm nga operator\u00ebt ekonomik\u00eb. Kjo, meq\u00eb asnj\u00eb kompani nuk e ka regjistruar k\u00ebt\u00eb produkt n\u00eb AKPM. Dogana dhe Inspektorati Farmaceutik i kan\u00eb pasur disa aksione p\u00ebr konfiskime, por megjithat\u00eb ky produkt vazhdon t\u00eb importohet n\u00eb Kosov\u00eb.<\/p>\n<p>Botoksi \u00ebsht\u00eb nj\u00eb nga produktet m\u00eb t\u00eb aplikuara n\u00eb mjek\u00ebsin\u00eb estetike n\u00eb Kosov\u00eb, ve\u00e7mas n\u00eb institucionet private sh\u00ebndet\u00ebsore, shkruan Gazeta Shneta.<\/p>\n<p>Botoksi \u00ebsht\u00eb em\u00ebr komercial i produktit onabotulinumtoxinA. Botoksi \u00ebsht\u00eb toksin\u00eb q\u00eb prodhohet nga bakteria Clostridium botulinum, dhe p\u00ebrdoret n\u00eb mjek\u00ebsi n\u00eb doza t\u00eb vogla p\u00ebr efekte relaksuese t\u00eb muskujve.<\/p>\n<p>Botoksi p\u00ebrdoret n\u00eb mjek\u00ebsin\u00eb estetike p\u00ebr reduktimin e rrudhave dhe form\u00ebsimin e fytyr\u00ebs, si dhe pjes\u00eb t\u00eb tjera t\u00eb trupit. N\u00eb rrjetet sociale vazhdimisht ofrohen sh\u00ebrbime me oferta t\u00eb ndryshme nga institucionet private.<\/p>\n<p>Por ky produkt \u00ebsht\u00eb duke u importuar jasht\u00ebligjsh\u00ebm n\u00eb vendin ton\u00eb. Kjo p\u00ebr arsye se p\u00ebr ta importuar Botoksin n\u00eb Kosov\u00eb, duhet paraprakisht t\u00eb regjistrohet dhe t\u00eb merret licenca e quajtur Autorizim Marketing (AM) n\u00eb Agjencionin p\u00ebr Produkte dhe Pajisje Medicinale (AKPM).<\/p>\n<p>Ky institucion i ka konfirmuar Gazet\u00ebs Shneta se deri m\u00eb sot asnj\u00eb operator ekonomik nuk ka aplikuar p\u00ebr AM p\u00ebr Botoks.<\/p>\n<p>\u201cJu njoftojm\u00eb se produktet me p\u00ebrb\u00ebrje biologjike, si n\u00eb rastin e onabotulinumtoxinA, klasifikohen si produkte medicinale, p\u00ebr t\u00eb cilat k\u00ebrkohet autorizim marketingu p\u00ebr tregtim\u201d, kan\u00eb deklaruar nga AKPM.<\/p>\n<p>Nga ky institucion kan\u00eb th\u00ebn\u00eb se ky detyrim bazohet n\u00eb Ligjin p\u00ebr Produktet dhe Pajisjet Medicinale (L-190), p\u00ebrkat\u00ebsisht Udh\u00ebzimit Administrativ p\u00ebr Autorizimin e Marketingut, produktet me p\u00ebrb\u00ebrje biologjike i n\u00ebnshtrohen procedur\u00ebs s\u00eb regjistrimit vet\u00ebm n\u00ebse posedojn\u00eb EMA, CPP dhe FDA (produkte medicinale t\u00eb regjistruara dhe n\u00eb qarkullim n\u00eb shtetet e BE-s\u00eb).<\/p>\n<p>\u201cGjithashtu, ju njoftojm\u00eb se AKPPM ka n\u00eb zbatim dy udh\u00ebzime p\u00ebr regjistrimin e produkteve medicinale sipas marr\u00ebveshjes s\u00eb nj\u00ebanshme me shtetet e Anglis\u00eb dhe Gjermanis\u00eb, t\u00eb cilat p\u00ebrcaktojn\u00eb procedur\u00ebn e thjesht\u00ebsuar p\u00ebr regjistrimin e produkteve medicinale q\u00eb jan\u00eb vet\u00ebm n\u00eb qarkullim n\u00eb vendet e tyre\u201d, kan\u00eb deklaruar nga AKPM.<\/p>\n<p>Megjithat\u00eb, n\u00eb anj\u00eb variant produkti Botoks nuk \u00ebsht\u00eb regjistruar me AM n\u00eb Kosov\u00eb.<\/p>\n<p>\u201cSa i p\u00ebrket regjistrimit t\u00eb produktit Botox n\u00eb Republik\u00ebn e Kosov\u00ebs, ju informojm\u00eb se deri m\u00eb tani nuk \u00ebsht\u00eb regjistruar\u201d, kan\u00eb konfirmuar nga AKPM.<\/p>\n<p>Dogana e Kosov\u00ebs k\u00ebt\u00eb vit n\u00eb dy raste ka konfiskuar Botoks. N\u00eb nj\u00eb aksion m\u00eb 9 shtator t\u00eb k\u00ebtij viti Dogana kapi Botoks dhe Filler\u00eb n\u00eb vler\u00eb rreth 5 mij\u00eb euro n\u00eb nj\u00eb automjet n\u00eb Prishtin\u00eb. Nd\u00ebrsa n\u00eb nj\u00eb aksion t\u00eb ngjash\u00ebm bashk\u00eb me Policin\u00eb e Kosov\u00ebs dhe Inspektoratin Farmaceutik n\u00eb muajin mars e arrestuan nj\u00eb shtetas turk si dhe i konfiskuan rreth 860 flakrona t\u00eb produktit Botoks.<\/p>\n<p>Megjithat\u00eb, ky produkt gjen p\u00ebrdorim t\u00eb gjer\u00eb n\u00eb shum\u00eb klinika dhe ordinanca private n\u00eb Kosov\u00eb. Gazeta ka k\u00ebrkuar sqarime nga Dogana e Kosov\u00ebs n\u00ebse po lejohet importimi i k\u00ebtij produkti n\u00eb vend pa AM, por ky institucion nuk i ka kthyer p\u00ebrgjigje Gazet\u00ebs Shneta.<\/p>\n<p>Nga Inspektorati Farmaceutik kan\u00eb deklaruar se jan\u00eb duke hetuar n\u00eb vazhdim\u00ebsi p\u00ebr importin e Botoksit pa AM.<\/p>\n<p>\u201cInspektorati Farmaceutik e ka ngritur k\u00ebt\u00eb shqet\u00ebsim lidhur me produktin Botox dhe ka realizuar nj\u00eb numer t\u00eb madh t\u00eb inspektimeve n\u00eb bashk\u00ebpunim me Policin\u00eb e Kosoves si dhe inspektime t\u00eb p\u00ebrbashk\u00ebta me Inspektoratin Sh\u00ebndet\u00ebsor dhe n\u00eb rastet ku esht\u00eb takuar produkti n\u00eb fjal\u00eb \u00ebsht\u00eb konfiskuar nga Inspektorati Farmaceutik si dhe jan\u00eb marr\u00eb masa nd\u00ebshkuese konform dispozitave ligjore n\u00eb fuqi. Inspektorati farmaceutik se bashku me Inspektoratin Sh\u00ebndet\u00ebsor dhe Policin\u00eb e Kosoves \u00ebsht\u00eb duke e trajtuar me prioritet k\u00ebt\u00eb \u00e7\u00ebshtje\u201d, kan\u00eb deklaruar nga IF.<\/p>\n<p>Gazeta ka kontaktuar edhe me nj\u00eb kompani q\u00eb b\u00ebn shitje t\u00eb Botoksit n\u00eb Prishtin\u00eb, por t\u00eb nj\u00ebjtit nuk kan\u00eb kthyer p\u00ebrgjigje. \/Gazeta Shneta\/<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Botoksi q\u00eb p\u00ebrdoret n\u00eb klinikat private n\u00eb Kosov\u00eb \u00ebsht\u00eb duke u importuar jasht\u00ebligjsh\u00ebm nga operator\u00ebt ekonomik\u00eb. Kjo, meq\u00eb asnj\u00eb kompani nuk e ka regjistruar k\u00ebt\u00eb produkt n\u00eb AKPM. Dogana dhe Inspektorati Farmaceutik i kan\u00eb pasur disa aksione p\u00ebr konfiskime, por megjithat\u00eb ky produkt vazhdon t\u00eb importohet n\u00eb Kosov\u00eb. Botoksi \u00ebsht\u00eb nj\u00eb nga produktet m\u00eb t\u00eb [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":216663,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":{"0":"post-216662","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-shendetesi"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/216662","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=216662"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/216662\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":216664,"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/216662\/revisions\/216664"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media\/216663"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=216662"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=216662"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/radiostargjilan.com\/web\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=216662"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}