Që nga miratimi i ilaçit Zolgensma në vitin 2019, prodhuesi, kompania Novartis, ka regjistruar gjithsej nëntë raste të tumoreve tek pacientët e rinj
Kompania farmaceutike zvicerane Novartis ka raportuar disa raste të tumoreve tek fëmijët pas trajtimit të tyre me terapinë gjenike Zolgensma. Në dy raste, ka prova të një lidhjeje të drejtpërdrejtë me ilaçin.
Që nga miratimi i ilaçit në vitin 2019, kompania ka regjistruar gjithsej nëntë raste të tumoreve tek pacientët e rinj, transmeton albinfo.ch. Në dy nga individët e prekur, ekspertët zbuluan material gjenetik nga vektori, bartësi biologjik i gjenit, në ADN. Kompania deklaron se ka informuar në mënyrë të përshtatshme autoritetet përkatëse shëndetësore për këto zhvillime.
Siç raportohet nga portali zviceran i lajmeve “20 Minuten”, fëmijët e prekur po marrin kujdes mjekësor dhe po monitorohen vazhdimisht.
Rreziku potencial i formimit të tumorit për shkak të futjes së ADN-së vektoriale është tashmë i listuar në informacionin e përshkrimit të ilaçit. Me një kosto prej afërsisht dy milionë dollarësh, Zolgensma konsiderohet si një nga ilaçet më të shtrenjta në botë.
Infuzioni i vetëm i këtij ilaçi synon drejtpërdrejt shkaqet e sëmundjes së rrallë trashëgimore atrofi muskulore spinale, përcjell albinfo.ch. Pa trajtim efektiv, humbja progresive e forcës muskulore tek fëmijët e vegjël zakonisht çon në vdekje para ditëlindjes së tyre të dytë.
Grupi i avokimit të pacientëve kërkon sqarime të shpejta
Që nga miratimi i tij fillestar, më shumë se 6,000 fëmijë në të gjithë botën kanë marrë terapinë përmes studimeve ose trajtimeve rutinë. Organizata e pacientëve SMA Europe e konsideron numrin e incidenteve të raportuara të ulët. Megjithatë, grupi i avokimit i bëri thirrje publikisht kompanisë farmaceutike të ofrojë informacion.
Organizata ka “kërkuar urgjentisht që Novartis të ofrojë informacion mbi atë që dihet, atë që mbetet e paqartë dhe çfarë mund të nënkuptojë kjo për fëmijët që kanë marrë trajtim”.
Pavarësisht rasteve të dyshuara të raportuara, shoqata e pacientëve aktualisht këshillon kundër veprimeve të nxituara. Sipas “20 Minuten”, mjekët që trajtojnë aktualisht nuk po përballen me ndonjë ndryshim në udhëzimet e kujdesit pasues.
Grupi i avokimit sqaron: “Bazuar në informacionin aktualisht të disponueshëm, nuk rekomandohen ndryshime në kujdesin ose ndjekjen rutinë të fëmijës suaj, dhe aktualisht nuk janë të nevojshme skanime, teste ose monitorime shtesë”.
